Educación Continua

Buenas prácticas clínicas: regulación colombiana, internacional y tendencias actuales

Curso online con clases en vivo

*En convenio con Insight Clinical Research

Colombia es pionero en formación y calidad en ensayos clínicos en el mundo, este esfuerzo liderado por el INVIMA y los centros de ensayos clínicos se ha convertido en un estándar de alta calidad para el país

Secretaría Extensión y Educación Continua

Paola Andrea Díaz Cadavid:
paola.diaz@eia.edu.co
Tel: (604) 354 90 90 Ext- 103

Lina Marcela Tamayo Vanegas:
lina.tamayo@eia.edu.co
Tel: (604) 354 90 90 Ext- 118

Erika Andrea Uribe Galvis:
erika.uribe@eia.edu.co
Tel: (604) 354 90 90 Ext- 124

Justificación

¿Por qué tomar este programa?

Colombia es pionero en formación y calidad en ensayos clínicos en el mundo, este esfuerzo liderado por el INVIMA y los centros de ensayos clínicos se ha convertido en un estándar de alta calidad para el país. Como parte de este, las resoluciones 2378 de 2008 y 8430 de 1993 del Ministerio de Salud y la Protección Social tienen como requisito que los profesionales que realicen investigaciones con seres humanos tengan formación y entrenamiento en la Guía ICH de buenas prácticas clínicas y la normatividad del país. 

programa

Información:

Brindar lineamientos clave de la guía de buenas prácticas clínicas y la regulación vigente en Colombia y el mundo para la realización de investigaciones con seres humanos y de medicamentos y dispositivos médicos.

En línea con clases en vivo.

Profesionales de las diferentes áreas de la salud que desean trabajar o trabajan en investigación clínica.

¿Qué estás esperando para tomar el curso en Buenas prácticas clínicas: regulación colombiana, internacional y tendencias actuales?

Módulos del curso

Temáticas de los módulos

  1. Contexto histórico de la investigación clínica y surgimiento de la normatividad.

  2. Bioética en Investigación

  3. Roles y actores de la Investigación Clínica

     

  1. Buenas prácticas clínicas ICH E6 R2

  2. INVIMA. La reg ulación 2378, 8430 y guías vigentes en el país, sus implicaciones y usos.

  1. USA- FDA CRF 21 y su implicación en investigación clínica en Colombia

  2. General Data Protection Regulation (GDPR)

  1. Identificación y manejo de eventos adversos

  2. Gestión del riesgo en centros de investigación

Requerimientos del alumno:

Equipo de cómputo, tablet o celular, con conexión a internet y acceso a la plataforma del curso.

Docentes del programa

MBA,CCRP, PM – Directora de Insight Clinical Research y líder de estrategia y alianzas para Genentech-Roche.

Experta en regulación para ensayos clínicos en Colombia e Internacional. 10 años de experiencia en investigación clínica incluyendo roles como coordinadora de ensayos clínicos en el Grupo de Neurociencias de Antioquia y la Universidad de Stanford, gerente de proyectos de investigación en diversas farmacéuticas estadounidenses.

Ha liderado procesos de certificaciones en buenas prácticas clínicas y auditorías en centros de Colombia. Consultora en investigación clínica a nivel nacional e internacional.

Químico Farmacéutico, MSc Bioética y Bioderecho. Integrante de los comités de investigación de Metrosalud, el Hospital Mental de Antioquia y la IPS Universitaria, actualmente es el Director Técnico del Grupo de Neurociencias de la Universidad de Antioquia.

Verificador de condiciones de habilitación para IPS, 10 años de experiencia en Investigación Clínica, con amplio conocimiento de la industria farmacéutica, ha sido asesor de los entes reguladores para el tema de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y experiencia docente de 15 años con las Universidades de Antioquia, Pontificia Bolivariana y CES en Medellín.

Profesional en Bacteriología y Laboratorio Clínico de la Universidad de Antioquia y Especialista en Epidemiología del CES, con amplia experiencia (12 años) en el área de coordinación de ensayos clínicos de diversas áreas terapéuticas, en fase II, III y IV y estudios observacionales.

Experiencia adicional como educadora de estudios clínicos en IQVIA Colombia-España brindando entrenamiento y apoyo a los centros de investigación en relación al protocolo, reclutamiento y retención de pacientes.

Participación en procesos de certificación y recertificación en BPC bajo normatividad de INVIMA en 2 centros de investigación de la ciudad de Medellín.

Experiencia asistencial en laboratorio clínico local y certificación previa en el manejo de mercancías peligrosas (IATA) para el envío de muestras al laboratorio central.

Inversión:

Estudiantes, Egresados y Empleados EIA, referidos ICR

$ 197.000 

Tarifa pago anticipado hasta el 20 de agosto

  • Tarifas pago pleno a partir del 21 de agosto
  • $226.000 

Afiliados a Protección

$ 221.000 

Tarifa pago anticipado hasta el 20 de agosto

  • Tarifas pago pleno a partir del 21 de agosto
  • $255.000 

Público general

$ 245.000 

Tarifa pago anticipado hasta el 20 de agosto

  • Tarifas pago pleno a partir del 21 de agosto
  • $282.000 

LINKS DE INTERÉS:

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